發(fā)布時間：2024-06-01 11:35

　　醫(yī)療器械唯一標識(unique device identifier,UDI)是醫(yī)療器械產(chǎn)品的"身份證",醫(yī)療器械國際性的通用語言;醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)(unique device identification system,UDI System)建設(shè)是醫(yī)療器械智慧監(jiān)管的基礎(chǔ)。UDI法規(guī)的全面實施涉及企業(yè)編碼、申報、UDI數(shù)據(jù)載體賦碼及驗證、數(shù)據(jù)共享及應(yīng)用等各環(huán)節(jié)內(nèi)容。其中,UDI數(shù)據(jù)載體的牢固、清晰、可讀對于生產(chǎn)企業(yè)是十分重要的環(huán)節(jié),是實現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期有效實施UDI的關(guān)鍵。鑒于此,本研究擬通過概述全球?qū)嵤︰DI經(jīng)驗下UDI數(shù)據(jù)載體的"標"與"識",探討UDI數(shù)據(jù)載體賦碼及驗證的正確實施對企業(yè)的重要性,以期為各企業(yè)能精準有效實施UDI提供借鑒。

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 UDI實施背景
2 UDI數(shù)據(jù)載體的選擇
    2.1 基于GS1標準
    2.2 基于HIBCC標準
3 UDI數(shù)據(jù)載體的賦碼—“標”
    3.1 熱轉(zhuǎn)印打碼技術(shù)—針對柔性塑料包裝及標簽標識
    3.2 熱發(fā)泡噴碼技術(shù)—針對盒及各種滲透性材料(特衛(wèi)強)標識
    3.3 激光打碼技術(shù)———針對紙盒和本體標識
4 UDI數(shù)據(jù)載體的驗證—“識”
5 總結(jié)



本文編號：3985832