發(fā)布時間：2016-08-22 19:24

  本文關(guān)鍵詞：關(guān)于組織創(chuàng)新性與創(chuàng)新能力的定義、度量及概念框架，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《復(fù)旦大學(xué)》 2008年

基于能力建設(shè)的醫(yī)療器械研發(fā)管理模式

李建超  

【摘要】： 本文主要探討了基于能力的醫(yī)療器械研發(fā)管理模式。首先對醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)管理存在的問題和醫(yī)療器械研發(fā)特征進(jìn)行了分析;其次論述了核心能力和研發(fā)管理的內(nèi)在聯(lián)系;在對國內(nèi)外主流研發(fā)模式深入分析基礎(chǔ)上,借鑒其核心管理思想,以全面提升醫(yī)療器械企業(yè)能力為目標(biāo),提出了基于能力建設(shè)的醫(yī)療器械研發(fā)管理模式。然后圍繞該模式所包含的主要內(nèi)容展開論述,分別從基于法規(guī)的研發(fā)質(zhì)量管理能力,基于SGS關(guān)卡的研發(fā)流程管理能力,以持續(xù)創(chuàng)造價值為導(dǎo)向的研發(fā)知識管理能力,以提高績效為核心的研發(fā)團(tuán)隊管理能力,以研發(fā)平臺為載體的研發(fā)優(yōu)勢聚焦能力等方面進(jìn)行了全面的論述和分析,通過理論分析和案例實證研究,形成了系統(tǒng)完整的基于能力建設(shè)的醫(yī)療器械研發(fā)管理模式。最后,通過企業(yè)的具體實踐和運用,探討了該模式的科學(xué)性和實效性。 醫(yī)療器械研發(fā)管理在目前的文獻(xiàn)中論述較少。本文提出的基于能力建設(shè)的研發(fā)模式對醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)有一定參考價值。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：復(fù)旦大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2008
【分類號】：F203;F426.4
【目錄】：

摘要5-6

ABSTRACT6-7

導(dǎo)論7-15

1.問題提出7-9

2.若干概念及界定9-11

2.1 醫(yī)療器械9

2.2 研發(fā)管理模式和技術(shù)創(chuàng)新模式9-10

2.3 能力、創(chuàng)新能力和核心能力10-11

3.研究內(nèi)容與意義11-12

3.1 研究內(nèi)容11-12

3.2 研究意義12

4.研究方法與路線12

4.1 研究方法12

4.2 研究路線12

5.論文的結(jié)構(gòu)12-13

6.本章小結(jié)13-15

第一章 研發(fā)管理與核心能力15-19

1.企業(yè)核心能力內(nèi)涵及理論研究15-16

1.1 核心能力理論研究綜述15-16

1.2 核心能力的內(nèi)涵特征16

2.研發(fā)與核心能力16-17

2.1 研發(fā)的本質(zhì)和核心能力內(nèi)涵趨同16-17

2.2 知識是核心能力之依托17

2.3 研發(fā)能力是核心能力之根源17

3.管理與核心能力17-18

3.1 資源+管理=能力17-18

3.2 管理促使核心能力形成18

4.研發(fā)管理與核心能力18

5.本章小結(jié)18-19

第二章 研發(fā)管理模式型構(gòu)19-32

1.研發(fā)管理發(fā)展歷程及現(xiàn)狀19-24

1.1 研發(fā)管理理論發(fā)展歷程19

1.2 主流研發(fā)管理模式19-23

1.3 主流模式分析比較23-24

2.醫(yī)療器械研發(fā)特點24-26

3.成功案例:微創(chuàng)醫(yī)療26-28

3.1 案例介紹26-27

3.2 案例分析27-28

4."五力"研發(fā)管理模式設(shè)計28-30

4.1 基本思想與核心要素28

4.2 主要內(nèi)容及框架28-30

4.3 "五力"模式內(nèi)涵30

5.本章小結(jié)30-32

第三章 模式分析1:研發(fā)質(zhì)量管理32-38

1.重要性和必要性32

2.研發(fā)質(zhì)量管理主要內(nèi)容32-34

2.1 法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)的符合性32-33

2.2 高可靠性和低風(fēng)險性33-34

3.如何提高研發(fā)質(zhì)量34-36

3.1 提高可靠性,降低風(fēng)險34-35

3.2 加強過程管理35

3.3 體系和產(chǎn)品認(rèn)證35-36

4.成功案例:邁瑞36-37

4.1 案例介紹36-37

4.2 案例分析37

5.本章小結(jié)37-38

第四章 模式分析2:研發(fā)流程管理38-46

1.導(dǎo)入SGS關(guān)卡的必要性38

2.醫(yī)療器械研發(fā)流程38-44

2.1 創(chuàng)意構(gòu)思38-39

2.2 市場調(diào)查和可行性研究39-40

2.3 立項與方案論證40-41

2.4 研發(fā)41-42

2.5 檢測、臨床及注冊42-44

3.誰來全程把關(guān)44

4.多項目研發(fā)管理44-45

4.1 并行管理44

4.2 組合管理44-45

5.本章小結(jié)45-46

第五章 模式分析3:研發(fā)知識管理46-50

1.知識管理的必要性46-47

1.1 知識的概念及分類46

1.2 知識管理的必要性46-47

2.知識管理主要內(nèi)容47

3.知識管理的關(guān)鍵:創(chuàng)造價值47-49

3.1 知識管理融入研發(fā)流程48

3.2 建立實效的知識管理系統(tǒng)48-49

3.3 隱性知識顯性化49

3.4 重視知識產(chǎn)權(quán)管理49

4.本章小結(jié)49-50

第六章 模式分析4:研發(fā)團(tuán)隊管理50-55

1.研發(fā)團(tuán)隊的內(nèi)涵50

1.1 研發(fā)團(tuán)隊的概念50

1.2 內(nèi)涵與要求50

2.團(tuán)隊組建50-51

3.團(tuán)隊績效的影響因素51-52

4.如何打造高績效的研發(fā)團(tuán)隊52-54

4.1 建立科學(xué)的績效考核體系52

4.2 加強團(tuán)隊學(xué)習(xí),促進(jìn)成長52-53

4.3 加強團(tuán)隊凝聚力建設(shè)53

4.4 重視科技領(lǐng)軍人才培養(yǎng)53-54

5.本章小結(jié)54-55

第七章 模式分析5:研發(fā)平臺建設(shè)55-60

1.研發(fā)平臺建設(shè)的必要性55-56

2.如何建設(shè)研發(fā)平臺56-58

2.1 科學(xué)規(guī)劃,突出特色56-57

2.2 合作共建,聚焦優(yōu)勢57

2.3 平臺/人才/項目"三維一體"57

2.4 與質(zhì)量平臺相結(jié)合57-58

3.案例探討58-59

4.本章小結(jié)59-60

第八章 研發(fā)管理模式實踐60-64

1.操作具體設(shè)計60-61

1.1 問題再分析--基于"五力"模式60

1.2 解決問題方法和步驟60-61

2.實踐應(yīng)用61-62

2.1 用SGS關(guān)卡解決流程問題61

2.2 知識管理取得成效61

2.3 整合資源,提升了創(chuàng)新能力61-62

3.案例分析62

3.1 成績與經(jīng)驗62

3.2 問題與不足62

4.模式再思考62-63

4.1 有序?qū)嵤?/span>62-63

4.2 活學(xué)活用63

5.本章小結(jié)63-64

第九章 結(jié)論與展望64-66

1.研究結(jié)論64

2.成果創(chuàng)新64-65

3.成果應(yīng)用65

4.研究展望65-66

參考文獻(xiàn)66-68

致謝68-69

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【引證文獻(xiàn)】

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10 ;規(guī)范、整頓醫(yī)療器械、中藥材市場[J];廣西經(jīng)貿(mào);2002年04期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 李京蘭;;醫(yī)療器械集中處理質(zhì)量監(jiān)控[A];全國醫(yī)院感染護(hù)理新進(jìn)展研討會、全國傳染病護(hù)理新進(jìn)展研討會、全國自然災(zāi)害護(hù)理研討會論文匯編[C];2011年

2 呂穎瑩;馮靖祎;陳華;鄭駿;;醫(yī)療器械的分類及編碼探討[A];2009年浙江省醫(yī)學(xué)工程學(xué)術(shù)年會論文匯編[C];2009年

3 馮石山;;淺談醫(yī)療器械管理的重要性[A];第二十屆航天醫(yī)學(xué)年會暨第三屆航天護(hù)理年會論文匯編[C];2004年

4 楊虎;;醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測[A];中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會第八次學(xué)術(shù)年會暨《醫(yī)療設(shè)備信息》創(chuàng)刊20周年慶祝會論文集[C];2006年

5 孫玲珍;;解讀中華人民共和國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》[A];中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會第八次學(xué)術(shù)年會暨《醫(yī)療設(shè)備信息》創(chuàng)刊20周年慶祝會論文集[C];2006年

6 ;參展公司展位分布表[A];2008年浙江省眼科學(xué)術(shù)會議論文集[C];2008年

7 ;上海博視醫(yī)療器械有限公司[A];2008年浙江省眼科學(xué)術(shù)會議論文集[C];2008年

8 ;醫(yī)療器械的監(jiān)督管理條例[A];新疆醫(yī)學(xué)工程學(xué)會第四屆學(xué)術(shù)年會論文匯編[C];2002年

9 蔣紅兵;萬隆;郭秀蘭;李寧;金鍵;陳國鋒;;醫(yī)療器械采購證照管理[A];中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會第八次學(xué)術(shù)年會暨《醫(yī)療設(shè)備信息》創(chuàng)刊20周年慶祝會論文集[C];2006年

10 李啟中;楊小倩;卜國全;黃賓;;現(xiàn)代醫(yī)療器械的質(zhì)控[A];新疆醫(yī)學(xué)工程學(xué)會第一屆學(xué)術(shù)年會論文匯編[C];1996年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 本報記者 王蔚佳;[N];中國醫(yī)藥報;2009年

2 記者 駱紅初;[N];上�？萍紙�;2004年

3 蘇詩曰;[N];江蘇法制報;2007年

4 索寒雪;[N];中國經(jīng)營報;2006年

5 福建省三明市食品藥品監(jiān)管局 楊懷文　鄧緒銓 徐祥輝 孫峰;[N];中國醫(yī)藥報;2008年

6 記者曾繁華、通訊員吳又平;[N];柳州日報;2009年

7 立聞;[N];中國醫(yī)藥報;2009年

8 本報記者 文彬;[N];中國醫(yī)藥報;2009年

9 本報記者 王俊美;[N];淄博日報;2009年

10 于柏林　于洋 記者 李林巖;[N];吉林日報;2009年

中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 韋立君;美國公立高中能力建設(shè)研究[D];華東師范大學(xué);2010年

2 張世慶;含藥用活性成分止血敷料安全有效性原則研究[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2010年

3 郭立新;能力建設(shè)與社會體系創(chuàng)新[D];中共中央黨校;2003年

4 雷鳴;能力建設(shè)論[D];中共中央黨校;2005年

5 央美;藏醫(yī)外治醫(yī)療器械研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2007年

6 徐占元;西部民族地區(qū)加強黨的政治整合能力研究[D];蘭州大學(xué);2011年

7 王玉玫;處級公務(wù)員能力建設(shè)的有效性問題研究[D];蘇州大學(xué);2009年

8 胡其圖;少數(shù)民族地區(qū)公務(wù)員能力建設(shè)問題研究[D];吉林大學(xué);2009年

9 馬玲;面向不連續(xù)創(chuàng)新的企業(yè)協(xié)同產(chǎn)品研發(fā)管理研究[D];復(fù)旦大學(xué);2005年

10 亢安毅;人的全面發(fā)展研究[D];中共中央黨校;2004年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 李建超;基于能力建設(shè)的醫(yī)療器械研發(fā)管理模式[D];復(fù)旦大學(xué);2008年

2 程華;《案例》：廣州達(dá)新醫(yī)療器械有限公司[D];暨南大學(xué);2002年

3 畢相軍;醫(yī)療器械的人機工程學(xué)研究[D];東華大學(xué);2005年

4 王燦;我國家用醫(yī)療器械連鎖企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究[D];北京交通大學(xué);2011年

5 鄧雪蔚;成都ZQ科技有限公司戰(zhàn)略分析及策劃[D];西南財經(jīng)大學(xué);2010年

6 王葉剛;論醫(yī)療機構(gòu)就缺陷醫(yī)療器械承擔(dān)的責(zé)任[D];暨南大學(xué);2011年

7 袁博;醫(yī)療器械運動學(xué)及動力學(xué)仿真分析[D];北京化工大學(xué);2004年

8 胡云平;醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實施的項目管理研究[D];廣西大學(xué);2007年

9 李穎;我國醫(yī)療器械規(guī)范化管理的對策研究[D];黑龍江中醫(yī)藥大學(xué);2008年

10 林盟凱;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營銷過程中法規(guī)探討與突破[D];復(fù)旦大學(xué);2009年

  本文關(guān)鍵詞：關(guān)于組織創(chuàng)新性與創(chuàng)新能力的定義、度量及概念框架，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號：100539