發(fā)布時間：2020-12-12 12:34

　　目的在前期開發(fā)的b型流感嗜血桿菌（haemophilus influenzae type b,Hib）莢膜多糖提取新工藝及利用1-氰基-4-二甲基氨基吡啶·四氟化硼（1-cyano-4-dimethylaminopyridinium tetrafluoroborate,CDAP）活化的疫苗制備新方法的基礎(chǔ)上,評價利用新方法生產(chǎn)的Hib結(jié)合疫苗原液的穩(wěn)定性。方法將疫苗原液在2～8℃條件下放置36個月,根據(jù)實驗設(shè)計,不同時間取樣并按照《中國藥典》中相應(yīng)的檢測指標(biāo)、檢測方法進(jìn)行評價。結(jié)果新工藝制備的Hib結(jié)合疫苗原液在2～8℃儲存條件下,大部分指標(biāo)保持相對穩(wěn)定,只有分子量大小、高分子結(jié)合物含量及效力結(jié)果下降,但保存30個月仍符合2010年《中國藥典》的相關(guān)要求。結(jié)論新方法與傳統(tǒng)方法生產(chǎn)的Hib結(jié)合疫苗原液穩(wěn)定性基本相同,證明了利用新方法制備Hib結(jié)合疫苗的新工藝可以用于擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。 

【文章來源】：昆明醫(yī)科大學(xué)學(xué)報. 2020年02期 第12-15頁

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 材料
    1.2 結(jié)合疫苗原液的制備
    1.3 Hib結(jié)合疫苗原液檢定
2 結(jié)果
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]利用Tween 80去除b型流感嗜血桿菌莢膜多糖中雜蛋白方法的優(yōu)化[J]. 魏茂琪,管嬌瓊,王明清,朱文勇,鐘漢斌,宋紹輝,歐陽圣潔,代小虎,廖國陽.  云南大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版). 2017(05)
[2]傷寒Vi多糖蛋白結(jié)合疫苗原液穩(wěn)定性研究[J]. 劉月萍,周海飛,羅樹權(quán),許博,馮宜揚,謝貴林,譚小梅.  微生物學(xué)免疫學(xué)進(jìn)展. 2017(02)
[3]Triton X-114萃取法純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖的應(yīng)用[J]. 韋鵬翀,魏茂琪,常亞軍,靳偉華,岳俊,楊建波,鄭勇,趙宏,歐陽圣潔,朱文勇,廖國陽.  藥物生物技術(shù). 2016(04)
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[5]CDAP活化制備C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗原液的穩(wěn)定性試驗[J]. 蕭在瀾,徐永浩,劉佳,孔素娟,劉愛萍,王媛,馮琪瑢,劉方蕾,吳兵,于旭博,袁菲,謝貴林.  微生物學(xué)免疫學(xué)進(jìn)展. 2015(05)
[6]1-氰基-4-二甲基氨基吡啶·四氟化硼活化A群腦膜炎球菌多糖制備的結(jié)合疫苗的免疫原性及其工藝穩(wěn)定性[J]. 熊慧玲,王公孝,譚柯,許蓉華,王學(xué)林,劉璐.  中國生物制品學(xué)雜志. 2014(12)
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本文編號：2912569