發(fā)布時(shí)間：2020-11-19 07:51

　　 背景：孢子絲菌病是由申克孢子絲菌及盧里變種所致，引起的皮膚、皮下組織及其附近淋巴管的慢性感染，可引起化膿、潰爛及滲出。目前本病呈全球性分布，我國東北地區(qū)是高發(fā)地區(qū)之一，近年發(fā)病率呈上升趨勢。本病可感染各個(gè)年齡階段的人群，且患者多見于勞動(dòng)人群。關(guān)于本病的治療，目前應(yīng)用特比萘芬、伊曲康唑、碘化鉀療效確切，然而哪種治療藥物更安全有效、療程短、價(jià)格便宜是醫(yī)生和患者關(guān)注的問題。目前國內(nèi)外尚未有關(guān)于伊曲康唑和特比萘芬治療孢子絲菌病的臨床療效、療程、安全性、總體花費(fèi)的大樣本評估比較。 目的：評估特比萘芬（商品名蘭美抒，由北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)）、特比萘芬（商品名：丁克，由齊魯制藥有限公司生產(chǎn)）與伊曲康唑（商品名:斯皮仁諾,由西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)）治療孢子絲菌病的臨床療效、療程、安全性、總體價(jià)格做出對比分析。從而為孢子絲菌病的治療提供科學(xué)依據(jù)和參考。 方法：采取隨機(jī)分組對照實(shí)驗(yàn)。200例患者均為2012年10月到2014年8月由吉林大學(xué)第二醫(yī)院皮膚科門診經(jīng)臨床、病理和/或真菌學(xué)培養(yǎng)確診為孢子絲菌病的患者。年齡、性別、部位不限，病程1到30個(gè)月。按照隨機(jī)的方法分為丁克組、蘭美抒組、伊曲康唑組。丁克組：兒童：體重20kg，給予5mg/kg.d日1次口服，體重≥20kg，給予125mg日1次口服；成人：給予0.25g日2次口服，或0.25g日1次口服，均餐后口服。蘭美抒組：兒童：體重20kg，給予5mg/kg.d日1次口服，體重≥20kg，給予125mg日1次口服；成人：0.25g每日1次口服，或0.25g日2次口服,均為餐后口服；伊曲康唑組：兒童給予ITC6–10mg/kg·d；成人給予0.1g日2次口服，與餐同服或用牛奶送服；以上三組只有蘭美抒組是在臨床觀察有效時(shí)減為原來口服量的一半，此劑量口服到臨床治愈為止，其余兩組劑量不變。比較三組的療效、療程、不良反應(yīng)的發(fā)生情況及總體價(jià)格。對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。 結(jié)果：200例患者中，納入特比萘芬組114例，完成110例，脫落4例，其中納入丁克組63例，完成60例，脫落3例;納入蘭美抒組51例，完成50例，脫落1例；納入伊曲康唑組86例，完成73例，脫落13例。共計(jì)200例，脫落17例，成功完成183例。（1）一般情況及臨床資料：183例患者，男性69例，女性114例，男女比例1:1.65，女性患者發(fā)病率偏高。農(nóng)村患者160例，城市患者23例，100例有明確的外傷史或接觸史，患者家里均有將玉米秸稈作為生活燃料的生活經(jīng)歷，病程1-30個(gè)月，發(fā)病時(shí)間：1—3月份61例，占33.33%，4—6月份14例，占7.65%，7—9月份21例，占11.48%，10—12月份87例，占47.54%，發(fā)病集中的時(shí)期是：10月到次年的3月份，占80.53%。183例孢子絲菌病患者中183例均為固定型和淋巴管型,未納入皮膚外型和播散型：其中固定型118例，占64.48%，淋巴管型65例，占35.52%。皮損特點(diǎn)：皮損類型多種多樣，皮損主要表現(xiàn)為丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、紅斑、肉芽腫。分布部位：128例發(fā)生于面部，占69.95%；50例發(fā)生于上肢，占27.32%；5例發(fā)生于下肢；占2.73%。一半以上的患者在3個(gè)月內(nèi)就診。 (2)臨床療效與總體大致成本：ITC組73例中，療程2-6個(gè)月，2個(gè)月治愈28例，治愈率為38.36%，最高成本為1887.86元，最低成本1306.98元；3個(gè)月治愈50例，治愈率為68.49%,最高成本：2468.74元；最低成本為1887.88元；6個(gè)月治愈61例，治愈率為83.56%，最高成本為4356.6元，最低成本3775.76元，其中有12例患者服用此藥2個(gè)月時(shí)，效果欠佳，給予更換TBF口服繼續(xù)治療;TBF組110例中，療程2-6個(gè)月，2個(gè)月治愈20例，治愈率為18.18%，3個(gè)月治愈73例，治愈率為66.36%，6個(gè)治愈106例，治愈率為96.36%,4例在服用此藥2個(gè)月時(shí)，效果欠佳，給予更換為ITR口服繼續(xù)治療：其中○a蘭美抒組治愈50例，療程2—6個(gè)月，2個(gè)月治愈率16例，治愈率為32%，成本為1034.1元；3個(gè)月治愈33例，治愈率為66%，成本為1489.8元；6個(gè)月治愈48例，治愈率為96%，成本為2979.6元�！餬丁克組治愈60例，療程為2—6個(gè)月，2個(gè)月治愈率為4例，治愈率為6.67%，最高成本為1196元，最低成本598元；3個(gè)月治愈率為40例，治愈率為66.67%，最高成本為1794元，最低成本897元，6個(gè)月治愈58例，治愈率為96.67%，最高成本為3588元，最低1794元。 1.面部孢子絲菌病共128例，2個(gè)月治愈48例：其中ITC組治愈28例，；丁克組治愈4例，；蘭美抒16例。 3個(gè)月治愈101例：其中ITC組治愈40例，丁克組治愈35例，蘭美抒26例。 除面部以外其他部位的孢子絲菌病：2個(gè)月治愈0例，3個(gè)月治愈共22例，其中ITC組前臂的為8例，手背2例；丁克組前臂4例，手背1例；蘭美抒組上肢5例，手背1例，下肢1例。 2.固定型孢子絲菌病共118例，2個(gè)月治愈47例；其中ITC組治愈28例，丁克組治愈4例，蘭美抒15例。3個(gè)月治愈104例；其中ITC組治愈40例，丁克組治愈37例，蘭美抒27例。 淋巴型孢子絲菌病共65例，2個(gè)月治愈1例,蘭美抒組；3個(gè)月治愈19例；其中ITC組治愈10例，丁克組治愈3例，蘭美抒6例。 3.就診時(shí)間與療程： ITC組：2個(gè)月治愈28例，就診在3個(gè)月內(nèi)的為22例；3個(gè)月治愈率為50例，就診在3個(gè)月內(nèi)的為35例； 丁克組：2個(gè)月治愈4例，就診在3個(gè)月內(nèi)的為4例；3個(gè)月治愈率為40例，就診在3個(gè)月內(nèi)的為35例； 蘭美抒組：2個(gè)月治愈16例，就診在3個(gè)月內(nèi)的為14例；3個(gè)月治愈率為33例，就診在3個(gè)月內(nèi)的為28例。 （3）不良反應(yīng)：183例患者中不良反應(yīng)共有9例，發(fā)生率為4.92%，主要表現(xiàn)為消化道癥狀；ITC治療中6例出現(xiàn)不良反應(yīng)，1例表現(xiàn)為惡心、嘔吐、胃部不適，其他5例均表現(xiàn)為惡心、胃部不適，不良反應(yīng)率為8.22%。TBF治療中3例發(fā)生不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為胃部不適，發(fā)生率為2.73%，TBF（蘭美抒）治療中2例出現(xiàn)不良反應(yīng)，分別表現(xiàn)為胃部不適，不良反應(yīng)率為4.0%，TBF（丁克）治療中1例出現(xiàn)不良反應(yīng)，分別表現(xiàn)為惡心、胃部不適，不良反應(yīng)率為1.67%，三者之間伊曲康唑不良反應(yīng)發(fā)生率稍高于特比萘芬。 結(jié)論: （1）ITC與TBF治療孢子絲菌病均安全且有效; （2）平均療程面部的短于其他部位的，固定型的短于淋巴管型的。 （3）患者就診時(shí)間越早，療程越短。 （4）丁克組初始劑量大，起效快，2個(gè)月治愈率高。 （5）ITC與TBF治療孢子絲菌病的臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異，ITC不良反應(yīng)稍高于TBF，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 （6）總體來說，TBF費(fèi)用(平均1818.72元)稍低于ITC費(fèi)用（2075.91元）。
【學(xué)位單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2015
【中圖分類】：R756.6
【文章目錄】：
中文摘要
英文摘要
英文縮略詞表
第1章 引言
第2章 緒論
    2.1 歷史回顧
        2.1.1 國際背景
        2.1.2 國內(nèi)背景
    2.2 病原學(xué)
    2.3 流行病學(xué)
        2.3.1 地域分布:
        2.3.2 傳染源、傳播途徑及易感人群
        2.3.3 發(fā)病年齡與性別
    2.4 臨床表現(xiàn)
        2.4.1 皮膚固定型孢子絲菌病
        2.4.2 皮膚淋巴管型孢子絲菌病
        2.4.3 皮膚播散型
        2.4.4 皮膚外型
    2.5 實(shí)驗(yàn)室檢查
        2.5.1 真菌學(xué)檢查
        2.5.2 組織病理學(xué)檢查:
        2.5.3 精制孢子絲菌素皮膚試驗(yàn)
        2.5.4 其他
    2.6 鑒別診斷
        2.6.1 其他真菌性疾病
        2.6.2 皮膚腫瘤
        2.6.3 其他感染性皮膚病
    2.7 常用治療藥物和治療方法
第3章 預(yù)防
第4章 材料與方法
    4.1 病例來源
    4.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)
        4.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
        4.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
        4.2.3 隨機(jī)分組方法
    4.3 治療方法
        4.3.1 治療用藥
        4.3.2 服用方法與劑量
    4.4 觀察指標(biāo)
        4.4.1 治療療效評估
        4.4.2 治療療效評估
        4.4.3 安全性評估
    4.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
第5章 結(jié)果
    5.1 一般資料及臨床資料
        5.1.1 一般資料
        5.1.2 臨床資料
    5.2 三組患者資料對比（表 5.3）
    5.3 三組治療療效與成本對比
    5.4 不良反應(yīng)發(fā)生率對比
第6章 討論
    6.1 孢子絲菌病的流行情況及發(fā)病原因
    6.2 孢子絲菌病的一般情況和臨床特點(diǎn)
    6.3 孢子絲菌病的藥物治療
第7章 結(jié)論
附圖
參考文獻(xiàn)
作者簡介及在學(xué)期間所取得的科研成果
致謝

【參考文獻(xiàn)】

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1 武彥何;郝進(jìn);;碘化鉀體外抗申克孢子絲菌能力的實(shí)驗(yàn)研究[J];激光雜志;2009年02期

2 呂雪蓮;劉曉明;;孢子絲菌病的治療進(jìn)展[J];中國麻風(fēng)皮膚病雜志;2006年07期

3 陳敏;廖萬清;;孢子絲菌病的治療[J];皮膚病與性病;2010年03期

本文編號(hào)：2889921