傳統(tǒng)中藥制劑玄梔顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
發(fā)布時(shí)間：2020-12-03 06:57
目的:研究與建立玄梔顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:采用薄層色譜法對(duì)處方中的主藥玄參、梔子和浙貝母進(jìn)行了薄層色譜方法學(xué)的研究;根據(jù)2015年制定的《中華人民共和國藥典》中對(duì)于玄梔顆粒的粒度和微生物限度等項(xiàng)目進(jìn)行了研究。結(jié)果:玄參、梔子和浙貝母在薄層色譜研究中可見,供試品在色譜中的斑點(diǎn)較為清晰與對(duì)照品的在色譜中的為值有相同顏色的斑點(diǎn)顯示;經(jīng)過對(duì)照顯示,陰性且無干擾,方法成立。玄梔顆粒的溶化性、粒度與水分等項(xiàng)目的檢查結(jié)果顯示符合傳統(tǒng)對(duì)顆粒劑的制定標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論:該方法,專屬性強(qiáng),重現(xiàn)性好,適用于玄梔顆粒的質(zhì)量監(jiān)控。
【文章來源】：醫(yī)學(xué)食療與健康. 2020年21期 第15-16頁
【文章頁數(shù)】：2 頁
【部分圖文】：
玄參TLC圖
(1)供試品溶液的制備：取本品5g，加乙醇90m L，搖勻，靜置24h，濾過，蒸干，加水20m L溶解，用乙醚振搖提取2次，15m L/次，棄去乙醚液，水層用乙酸乙酯振搖提取3次(20m L,15m L,10m L)，經(jīng)過混合后應(yīng)用吸管抽取少量試液并進(jìn)行蒸干處理，其留下殘?jiān)尤?m L的甲醇溶液制成供試品溶液。(2)對(duì)照藥材和對(duì)照品溶液的制備：重新取用3g的梔子對(duì)照藥材并加入20m L的蒸餾水進(jìn)行1h煎煮，過后進(jìn)行冷卻并濾過，而后加入60乙醇溶液進(jìn)行搖勻，使用以上方法制成對(duì)照藥材溶液。重新取用梔子苷對(duì)照品加入濃度為1mg/m L的甲醇進(jìn)行混合制成對(duì)照品溶液。(3)陰性樣品溶液的制備：研究人員根據(jù)處方清單取用除梔子以外的其余藥材，并根據(jù)本次研究藥品的制備工藝流程制取陰性樣品。而后取用5g的陰性樣品做為樣本并應(yīng)用供試品溶液制備方法制成陰性樣品溶液。(4)試驗(yàn)方法：研究人員根據(jù)《中國藥典》中記載的薄層色譜法方式使用試管抽取5μL的以上三種溶液，分別放置在同一硅膠G薄層板上不同處，放置結(jié)束后研究人員將濃度比例為4:6:0.5:0.5的丙酮-乙酸乙酯-甲酸-水溶液作為展開劑，而后對(duì)樣品進(jìn)行展開、取出、晾干等操作，并噴上濃度為10%的硫酸乙醇溶液，最后在溫度為105℃環(huán)境下進(jìn)行加熱，直至斑點(diǎn)顯示清晰則結(jié)束。(5)試驗(yàn)結(jié)果：在試品色譜顯示下樣品色譜中的顏色斑點(diǎn)與對(duì)照藥材色譜的相應(yīng)位置上具有相同顏色，結(jié)果顯陰性卻無干擾。因而可見梔子的薄層色譜方法證明成立。梔子TLC圖見圖2。2.3 浙貝母薄層色譜的研究
(1)供試品溶液的制備：取本品8g，研細(xì)，加20m L的濃氨試液溶液以及20m L三氯甲烷進(jìn)行振搖，而后靜置一晚，通過過濾后分開抽取三氯甲烷層并進(jìn)行蒸干操作，樣品所留下殘?jiān)尤?m L的三氯甲烷溶液制成供試品溶液。(2)對(duì)照品溶液的制備：研究人員分別取用貝母素甲與貝母素乙作為對(duì)照品，在分別加入濃度為2mg/m L的三氯甲烷進(jìn)行搖混制成對(duì)照品溶液。(3)陰性樣品溶液的制備：研究人員根據(jù)處方清單取用除浙貝母以外的其余藥材，并根據(jù)本次研究藥品的制備工藝流程制取陰性樣品。而后取用7.5g的陰性樣品做為樣本并應(yīng)用供試品溶液制備方法制成陰性樣品溶液。(4)試驗(yàn)方法：研究人員根據(jù)《中國藥典》中記載的薄層色譜法方式使用試管抽取20μL的溶液以及10μL的對(duì)照品溶液，分別放置在同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上的不同處，放置結(jié)束后研究人員將濃度比例為17:2:1的乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液作為展開劑，而后對(duì)樣品進(jìn)行展開、取出、晾干等操作，并噴上稀碘化鉍鉀試液。(5)試驗(yàn)結(jié)果：在試品色譜顯示下樣品色譜中的顏色斑點(diǎn)與對(duì)照藥材色譜的相應(yīng)位置上具有相同顏色，結(jié)果顯陰性卻無干擾。因而可見浙貝母的薄層色譜方法證明成立。浙貝母TLC圖見圖3。2.4 玄梔顆粒的粒度、粒度、水分、微生物限度和溶化性檢查方法研究及結(jié)果
【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]玄參藥材質(zhì)量控制研究進(jìn)展[J]. 陳鵬,李碩,邱佳,覃洪含,李飛雁. 中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志. 2015(18)
[2]梔子藥材質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)研究[J]. 胡曉妹,謝媛媛,梁潔,婁素卉,王義明,梁瓊麟,羅國安. 中藥與臨床. 2015(01)
[3]茵梔顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[J]. 蘇志堅(jiān),江昌銘,肖玉琴. 海峽藥學(xué). 2010(11)
本文編號(hào)：2896162
【文章來源】：醫(yī)學(xué)食療與健康. 2020年21期 第15-16頁
【文章頁數(shù)】：2 頁
【部分圖文】：
玄參TLC圖
(1)供試品溶液的制備：取本品5g，加乙醇90m L，搖勻，靜置24h，濾過，蒸干，加水20m L溶解，用乙醚振搖提取2次，15m L/次，棄去乙醚液，水層用乙酸乙酯振搖提取3次(20m L,15m L,10m L)，經(jīng)過混合后應(yīng)用吸管抽取少量試液并進(jìn)行蒸干處理，其留下殘?jiān)尤?m L的甲醇溶液制成供試品溶液。(2)對(duì)照藥材和對(duì)照品溶液的制備：重新取用3g的梔子對(duì)照藥材并加入20m L的蒸餾水進(jìn)行1h煎煮，過后進(jìn)行冷卻并濾過，而后加入60乙醇溶液進(jìn)行搖勻，使用以上方法制成對(duì)照藥材溶液。重新取用梔子苷對(duì)照品加入濃度為1mg/m L的甲醇進(jìn)行混合制成對(duì)照品溶液。(3)陰性樣品溶液的制備：研究人員根據(jù)處方清單取用除梔子以外的其余藥材，并根據(jù)本次研究藥品的制備工藝流程制取陰性樣品。而后取用5g的陰性樣品做為樣本并應(yīng)用供試品溶液制備方法制成陰性樣品溶液。(4)試驗(yàn)方法：研究人員根據(jù)《中國藥典》中記載的薄層色譜法方式使用試管抽取5μL的以上三種溶液，分別放置在同一硅膠G薄層板上不同處，放置結(jié)束后研究人員將濃度比例為4:6:0.5:0.5的丙酮-乙酸乙酯-甲酸-水溶液作為展開劑，而后對(duì)樣品進(jìn)行展開、取出、晾干等操作，并噴上濃度為10%的硫酸乙醇溶液，最后在溫度為105℃環(huán)境下進(jìn)行加熱，直至斑點(diǎn)顯示清晰則結(jié)束。(5)試驗(yàn)結(jié)果：在試品色譜顯示下樣品色譜中的顏色斑點(diǎn)與對(duì)照藥材色譜的相應(yīng)位置上具有相同顏色，結(jié)果顯陰性卻無干擾。因而可見梔子的薄層色譜方法證明成立。梔子TLC圖見圖2。2.3 浙貝母薄層色譜的研究
(1)供試品溶液的制備：取本品8g，研細(xì)，加20m L的濃氨試液溶液以及20m L三氯甲烷進(jìn)行振搖，而后靜置一晚，通過過濾后分開抽取三氯甲烷層并進(jìn)行蒸干操作，樣品所留下殘?jiān)尤?m L的三氯甲烷溶液制成供試品溶液。(2)對(duì)照品溶液的制備：研究人員分別取用貝母素甲與貝母素乙作為對(duì)照品，在分別加入濃度為2mg/m L的三氯甲烷進(jìn)行搖混制成對(duì)照品溶液。(3)陰性樣品溶液的制備：研究人員根據(jù)處方清單取用除浙貝母以外的其余藥材，并根據(jù)本次研究藥品的制備工藝流程制取陰性樣品。而后取用7.5g的陰性樣品做為樣本并應(yīng)用供試品溶液制備方法制成陰性樣品溶液。(4)試驗(yàn)方法：研究人員根據(jù)《中國藥典》中記載的薄層色譜法方式使用試管抽取20μL的溶液以及10μL的對(duì)照品溶液，分別放置在同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上的不同處，放置結(jié)束后研究人員將濃度比例為17:2:1的乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液作為展開劑，而后對(duì)樣品進(jìn)行展開、取出、晾干等操作，并噴上稀碘化鉍鉀試液。(5)試驗(yàn)結(jié)果：在試品色譜顯示下樣品色譜中的顏色斑點(diǎn)與對(duì)照藥材色譜的相應(yīng)位置上具有相同顏色，結(jié)果顯陰性卻無干擾。因而可見浙貝母的薄層色譜方法證明成立。浙貝母TLC圖見圖3。2.4 玄梔顆粒的粒度、粒度、水分、微生物限度和溶化性檢查方法研究及結(jié)果
【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]玄參藥材質(zhì)量控制研究進(jìn)展[J]. 陳鵬,李碩,邱佳,覃洪含,李飛雁. 中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志. 2015(18)
[2]梔子藥材質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)研究[J]. 胡曉妹,謝媛媛,梁潔,婁素卉,王義明,梁瓊麟,羅國安. 中藥與臨床. 2015(01)
[3]茵梔顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[J]. 蘇志堅(jiān),江昌銘,肖玉琴. 海峽藥學(xué). 2010(11)
本文編號(hào)：2896162
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