發(fā)布時間：2024-07-06 02:43

　　對技術(shù)轉(zhuǎn)讓行政規(guī)制進(jìn)行規(guī)范是中美第一階段經(jīng)貿(mào)協(xié)議的一項重要內(nèi)容,也是我國《外商投資法》的一項重要內(nèi)容。禁止強(qiáng)制技術(shù)轉(zhuǎn)讓的目的在于防止貿(mào)易扭曲,但對國內(nèi)產(chǎn)業(yè)來說,確保技術(shù)轉(zhuǎn)讓的商業(yè)屬性并保證行政規(guī)制的合法性具有更重要的意義。2009年原國家食藥監(jiān)總局制定的《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》旨在提供藥品質(zhì)量安全監(jiān)管與市場準(zhǔn)入限制相結(jié)合的行政規(guī)制措施,其妥當(dāng)性值得商榷。目前的規(guī)制措施既不符合《外商投資法》中技術(shù)轉(zhuǎn)讓條款的要求,也不符合新修訂的《藥品管理法》的制度調(diào)整方向。藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)范應(yīng)當(dāng)以民事法律規(guī)范為基礎(chǔ),沒必要對藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓進(jìn)行特殊界定;應(yīng)當(dāng)明確藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的市場化制度,避免雙軌制監(jiān)管框架重現(xiàn),并通過程序化、制度化的方式,防止藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)范在內(nèi)容上與其他法律規(guī)范相沖突。

【文章頁數(shù)】：7 頁

【文章目錄】：
一、問題的提出
二、對《外商投資法》中技術(shù)轉(zhuǎn)讓行政規(guī)制總體要求的理解
    1．行政規(guī)制不得有悖于技術(shù)轉(zhuǎn)讓的商業(yè)屬性
    2．禁止利用對技術(shù)轉(zhuǎn)讓的行政規(guī)制設(shè)置市場準(zhǔn)入限制
三、現(xiàn)行立法框架下藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓行政規(guī)制的不足
    1．對技術(shù)轉(zhuǎn)讓概念界定的差異
    2．藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓行政規(guī)制的目的與技術(shù)轉(zhuǎn)讓的商業(yè)屬性相沖突
    3．藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓行政規(guī)范隱含市場準(zhǔn)入限制
四、構(gòu)建市場化、體系化的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)制規(guī)范
    1．對藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓行政規(guī)制重新定位
    2．圍繞藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的市場化安排相關(guān)制度
    3．制定內(nèi)外資一致的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)
    4．將藥品審評審批制度與其他法律規(guī)范相銜接



本文編號：4001935