發(fā)布時間：2018-08-01 18:40

【摘要】：法律規(guī)范在調(diào)整醫(yī)學臨床試驗活動過程中形成了以受試者和研究者的權利和義務為主要內(nèi)容的法律關系。通過對該法律關系內(nèi)容要素的分析,揭示其中的各項權利和義務,包括受試者的生命健康權、知情權、自主決定權、隱私權、獲得救治權、獲得補償權和損害賠償權;受試者有限配合試驗的義務;研究者自主研究的權利以及研究者在試驗各階段的具體義務,以期進一步完善醫(yī)學臨床試驗的相關法律規(guī)定,切實保護受試者的權利,促進醫(yī)學科學發(fā)展。
[Abstract]:In the course of adjusting medical clinical trial activities, legal norms have formed a legal relationship with the rights and obligations of subjects and researchers as the main content. Through the analysis of the elements of the legal relationship, it reveals the rights and obligations, including the subjects' right to life and health, the right to know, the right to decide independently, the right to privacy, the right to cure, the right to compensation and the right to compensation for damages. The obligations of the subjects to cooperate with the experiment, the right of the researchers to study independently and the specific obligations of the researchers in the various stages of the experiments, in order to further improve the relevant legal provisions of the medical clinical trials and protect the rights of the subjects, To promote the development of medical science.
【作者單位】： 南京醫(yī)科大學醫(yī)政學院;
【基金】：2014年國家社會科學基金項目“醫(yī)學受試者權利保護研究”,項目編號:14BFX161
【分類號】：D922.16

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9 ;醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定[J];中華人民共和國國務院公報;2004年29期

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4 編譯 王迪;印度臨床試驗缺乏監(jiān)督[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2013年

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8 李雪墨;加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管 國家食品藥品監(jiān)管局出臺法規(guī)[N];中國經(jīng)濟時報;2004年

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本文編號：2158486