烏司他丁應(yīng)用于嚴(yán)重?zé)齻颊叩寞熜c安全性評(píng)價(jià) ——基于CHPS的真實(shí)世界研究
發(fā)布時(shí)間:2025-06-20 05:39
目的:利用源于中國(guó)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)(CHPS)的真實(shí)世界數(shù)據(jù),觀察和評(píng)價(jià)上市后的烏司他。╱linastatin,UTI)在應(yīng)用于嚴(yán)重?zé)齻颊咧委熤械挠行约鞍踩?為烏司他丁在嚴(yán)重?zé)齻I(lǐng)域的臨床應(yīng)用價(jià)值評(píng)估提供真實(shí)世界證據(jù)。方法:1.文獻(xiàn)研究法。以“烏司他丁”、“嚴(yán)重?zé)齻薄ⅰ坝行浴、“安全性”為關(guān)鍵詞,從CNKI、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)檢索相關(guān)中文文獻(xiàn);以“ulinastatin”、“burn”、“efficacy”、“safety”為關(guān)鍵詞,從Pubmed、Elsevier等國(guó)外數(shù)據(jù)庫(kù)檢索相關(guān)英文文獻(xiàn),分析并歸納總結(jié)出烏司他丁在燒傷領(lǐng)域的主要應(yīng)用情況。2.病例對(duì)照分析法;谥袊(guó)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)(CHPS)平臺(tái),采用單中心回顧性分析方法,選取G醫(yī)院2015.1-2018.6期間符合嚴(yán)重?zé)齻幕颊?根據(jù)用藥情況將患者分為烏司他丁組(UTI組)和常規(guī)治療組(常規(guī)組)。常規(guī)組采用常規(guī)的急救處理措施,UTI組則在常規(guī)組的基礎(chǔ)上應(yīng)用烏司他丁(20萬(wàn)U/次靜脈滴注,3次/d,連用7d)進(jìn)行治療。記錄兩組患者入院時(shí)的一般情況(燒傷總面積、傷后入院時(shí)間、年齡、性別、既往史、生命體征等);觀察用藥前及用藥后3...
【文章頁(yè)數(shù)】:79 頁(yè)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【文章目錄】:
摘要
abstract
第一章 前言
1.1 研究背景
1.2 國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀
1.2.1 有效性研究
1.2.2 安全性研究
1.3 研究意義
1.3.1 理論意義
1.3.2 實(shí)踐意義
第二章 資料與方法
2.1 資料
2.1.1 中國(guó)藥物警戒系統(tǒng)
2.1.2 研究藥物
2.1.3 技術(shù)路線圖
2.2 方法
2.2.1 數(shù)據(jù)來(lái)源
2.2.2 數(shù)據(jù)采集
2.2.3 數(shù)據(jù)脫敏
2.2.4 標(biāo)準(zhǔn)化處理
2.3 數(shù)據(jù)納入與排除
2.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
2.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
2.3.3 目標(biāo)分組
2.4 觀察指標(biāo)
2.4.1 有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)
2.4.2 安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)
2.4.3 監(jiān)測(cè)時(shí)點(diǎn)
2.5 本章小結(jié)
第三章 研究結(jié)果與討論
3.1 患者一般資料
3.2 基線資料的比較
3.2.1 入院時(shí)一般情況
3.2.2 重要檢驗(yàn)項(xiàng)目與生命體征分析
3.2.3 患者基礎(chǔ)疾病、合并癥分布
3.3 并發(fā)癥、總住院時(shí)間以及臨床結(jié)局
3.4 臨床指標(biāo)的改變
3.4.1 一般指標(biāo)變化
3.4.2 器官功能指標(biāo)變化
3.4.3 凝血指標(biāo)變化
3.4.4 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常率的比較
3.5 討論
3.6 本章小結(jié)
第四章 結(jié)論與展望
4.1 有效性評(píng)價(jià)
4.2 安全性評(píng)價(jià)
4.3 研究創(chuàng)新點(diǎn)
4.4 不足與展望
參考文獻(xiàn)
附錄1
附錄2
附錄3
縮略詞中英文對(duì)照表
致謝
攻讀碩士學(xué)位期間發(fā)表的論文
本文編號(hào):4051509
【文章頁(yè)數(shù)】:79 頁(yè)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【文章目錄】:
摘要
abstract
第一章 前言
1.1 研究背景
1.2 國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀
1.2.1 有效性研究
1.2.2 安全性研究
1.3 研究意義
1.3.1 理論意義
1.3.2 實(shí)踐意義
第二章 資料與方法
2.1 資料
2.1.1 中國(guó)藥物警戒系統(tǒng)
2.1.2 研究藥物
2.1.3 技術(shù)路線圖
2.2 方法
2.2.1 數(shù)據(jù)來(lái)源
2.2.2 數(shù)據(jù)采集
2.2.3 數(shù)據(jù)脫敏
2.2.4 標(biāo)準(zhǔn)化處理
2.3 數(shù)據(jù)納入與排除
2.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
2.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
2.3.3 目標(biāo)分組
2.4 觀察指標(biāo)
2.4.1 有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)
2.4.2 安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)
2.4.3 監(jiān)測(cè)時(shí)點(diǎn)
2.5 本章小結(jié)
第三章 研究結(jié)果與討論
3.1 患者一般資料
3.2 基線資料的比較
3.2.1 入院時(shí)一般情況
3.2.2 重要檢驗(yàn)項(xiàng)目與生命體征分析
3.2.3 患者基礎(chǔ)疾病、合并癥分布
3.3 并發(fā)癥、總住院時(shí)間以及臨床結(jié)局
3.4 臨床指標(biāo)的改變
3.4.1 一般指標(biāo)變化
3.4.2 器官功能指標(biāo)變化
3.4.3 凝血指標(biāo)變化
3.4.4 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常率的比較
3.5 討論
3.6 本章小結(jié)
第四章 結(jié)論與展望
4.1 有效性評(píng)價(jià)
4.2 安全性評(píng)價(jià)
4.3 研究創(chuàng)新點(diǎn)
4.4 不足與展望
參考文獻(xiàn)
附錄1
附錄2
附錄3
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攻讀碩士學(xué)位期間發(fā)表的論文
本文編號(hào):4051509
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