發(fā)布時間：2016-11-29 15:08

  本文關鍵詞：蓉加益智片與鹽酸多奈哌齊片隨機平行對照治療老年性癡呆（AD）（腎精虧虛型）臨床研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《河北醫(yī)科大學》 2015年

蓉加益智片與鹽酸多奈哌齊片隨機平行對照治療老年性癡呆（AD）（腎精虧虛型）臨床研究

李彩云  

【摘要】：老年性癡呆,又名阿爾茨海默病(AD),是一種持續(xù)不間斷的認知功能障礙以及記憶能力受損為特征的神經退行性疾病,嚴重影響患者健康和生活質量,且病因、發(fā)病機制復雜,目前尚無可靠的治療藥物。目的:本研究在中醫(yī)絡病理論指導下,基于AD“腎精虧虛,絡瘀神癡”的主要病機,以“益腎填精,通絡益智”為主要功效的純中藥制劑蓉加益智片治療AD,觀察蓉加益智片的臨床療效及安全性。方法:采用隨機、陽性藥平行對照的臨床試驗設計方法,符合條件的104例AD患者,按隨機方法分為治療組與陽性藥組,每組52例。陽性藥組給予鹽酸多奈哌齊片,5mg/次,每晚1次;治療組給予蓉加益智片,1.8g/次,每日3次。分別在治療前、治療90天、180天進行阿爾茨海默病評定量表-認知部分(Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive,ADAS-cog)評分、中醫(yī)證候評分、臨床癥狀計分、日常生活能力(Activities of Daily Living,ADL)量表評分、安全性指標檢查。結果:1兩組患者ADAS-cog比較兩組患者治療前ADAS-cog評分比較無明顯差異(P0.05);治療組與陽性藥組分別與治療前比較,ADAS-cog評分均明顯降低(P0.05或P0.01);與陽性藥組比較,在治療90天、180天時,治療組患者ADAS-cog評分均明顯降低(P0.05)。2兩組患者中醫(yī)證候療效比較治療90天時,陽性藥組中醫(yī)證候總有效率為38.46%,治療組中醫(yī)證候總有效率為80.77%,明顯優(yōu)于陽性藥組(P0.01);治療180天時,陽性藥組中醫(yī)證候總有效率為51.92%,治療組中醫(yī)證候總有效率為90.38%,明顯優(yōu)于陽性藥組(P0.01)。3兩組患者臨床癥狀計分比較兩組患者治療前記憶減退、思維遲鈍、腰膝酸軟、頭目眩暈、耳鳴、倦怠嗜臥、夜尿頻數癥狀計分無明顯差異(P0.05);與治療前比較,陽性藥組患者治療90天、180天時,記憶減退、思維遲鈍、夜尿頻數計分明顯降低(P0.05或P0.01);治療組患者治療90天、180天時,記憶減退、思維遲鈍、腰膝酸軟、頭目眩暈、耳鳴、倦怠嗜臥、夜尿頻數癥狀計分明顯降低(P0.05或P0.01)。與陽性藥組比較,治療組患者在治療90天、180天時記憶減退、思維遲鈍、腰膝酸軟、頭目眩暈、耳鳴、倦怠嗜臥、夜尿頻數癥狀計分明顯降低(P0.05或P0.01)。4兩組患者日常生活能力量表(ADL)評分兩組治療前ADL評分無明顯差異(P0.05);兩組治療后90天、180天分別較治療前ADL評分明顯下降(P0.05或P0.01);與陽性藥組比較,治療90天、180天時,治療組患者ADL評分明顯下降(P0.01)。5安全性指標觀察治療組患者治療期間未發(fā)生嚴重不良事件,無惡心﹑嘔吐﹑腹瀉等消化道癥狀,亦未見皮疹等過敏反應出現。陽性藥組患者治療期間有6例患者治療初期有輕度惡心,腹瀉癥狀,但癥狀輕微,繼續(xù)用藥后消失,5例輕度睡眠障礙,繼續(xù)用藥后消失,無嚴重不良反應發(fā)生,亦未見過敏反應。兩組患者治療期間體溫、心率、呼吸、血壓等與治療前比較,無明顯變化。與治療前比較,治療后兩組患者的血﹑尿﹑便常規(guī)及心電圖,肝﹑腎功能,血糖均未發(fā)現明顯異常。結論:以絡病理論為指導治療AD而研發(fā)的純中藥制劑蓉加益智片具有“補腎填精,通絡益智”之功效,治療AD臨床結果顯示:中醫(yī)證候改善的總有效率為90.38%,能明顯降低AD患者ADAS-cog積分及ADL積分,改善AD患者的認知功能日常行為能力;能明顯改善AD患者腎精虧虛證候,改善AD患者的記憶減退,思維遲鈍,腰膝酸軟,頭目眩暈,耳鳴,倦怠思臥,夜尿頻數等中醫(yī)臨床癥狀,是治療AD的有效藥物。蓉加益智片治療AD過程中無明顯的不良反應出現,具有較好的安全性。為臨床廣泛應用提供了可靠保障。

【關鍵詞】：
【學位授予單位】：河北醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2015
【分類號】：R749.16
【目錄】：

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