發(fā)布時間：2025-02-11 10:58

　　 目的:分析上海市兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意的執(zhí)行情況,為規(guī)范兒童生物醫(yī)學(xué)的科學(xué)研究提供參考。方法:采用自編問卷對上海市倫理委員會、倫理委員和研究者進(jìn)行兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意的執(zhí)行情況調(diào)查。結(jié)果:知情同意是兒童生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查的關(guān)鍵內(nèi)容之一,有33%的項目不能一次通過倫理審查,其中72.3%的項目屬于知情同意不規(guī)范。倫理委員和研究者對兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意執(zhí)行情況和關(guān)注角度不同。結(jié)論:應(yīng)從倫理委員會、倫理委員、研究者三個方面充分保障受試者的權(quán)益,盡快完善兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意書的撰寫標(biāo)準(zhǔn),提高兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意質(zhì)量。

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 資料來源與方法
    1.1 研究對象
    1.2 研究方法
    1.3 統(tǒng)計學(xué)方法
2 結(jié)果
    2.1 上海市兒童生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查情況
    2.2 上海市兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意審查情況
    2.3 倫理委員、研究者對兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意的認(rèn)知和執(zhí)行情況
        2.3.1 研究者和委員基本情況。
        2.3.2 倫理委員和研究者對兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意認(rèn)知情況。
        2.3.3 倫理委員和研究者對兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意執(zhí)行情況。
3 討論
    3.1 兒童生物醫(yī)學(xué)研究占比大,知情同意不規(guī)范
    3.2 兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意缺乏統(tǒng)一的要求
    3.3 倫理委員會、倫理委員、研究者對兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意關(guān)注點不同
4 建議



本文編號：4033160