發(fā)布時間：2025-06-26 05:36

　　目的：評估乙酰半胱氨酸(N-acetylcysteine,NAC)注射液治療慢性乙型肝炎重度(含慢性重癥肝炎早期)的療效及其安全性。 方法：系多中心、雙盲、隨機、平行對照的臨床試驗。經(jīng)SDA批準(zhǔn)，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會通過，按照我國臨床試驗管理規(guī)范(GCP)的準(zhǔn)則進(jìn)行。應(yīng)用NAC針劑40ml(8g)，靜脈滴注，1次／d，為期45天，治療慢性乙型肝炎重度患者(其中含有1／3慢性重型肝炎)進(jìn)行療效和安全性的臨床研究�；颊甙�1:1的比例隨機分成NAC治療組和安慰劑對照組。慢性乙型肝炎重度觀察指標(biāo)包括臨床、肝臟生化功能。根據(jù)“新藥臨床研究指導(dǎo)原則”2000年修改稿，評估療效。 結(jié)果：入選病人共144例，其中91例符合慢性乙型肝炎重度標(biāo)準(zhǔn)，53例符合慢性重型肝炎標(biāo)準(zhǔn)。A組72例，B組72例，兩組病人的人口學(xué)和疾病特征基本相同(P＞0.05)。進(jìn)入療效評價病例試驗組61例，對照組55例。 治療30天后，A組臨床癥狀有不同程度改善，血清總膽紅素(T-bil) ...

【文章頁數(shù)】：111 頁

【學(xué)位級別】：博士

【文章目錄】：
英漢縮略名詞對照表
中文摘要
英文摘要
第一篇 乙酰半胱氨酸注射液治療慢性重度乙型肝炎臨床研究
    前言
    資料與方法
    結(jié)果與分析
    討論
    結(jié)論
    參考文獻(xiàn)
附件: N-乙酰半胱氨酸(NAC)在內(nèi)毒素誘導(dǎo)人肝細(xì)胞凋亡中作用的研究
    前言
    實驗材料
    實驗方法
    實驗結(jié)果
    討論
    參考文獻(xiàn)
第二篇 重組高效復(fù)合干擾素(rSIFN-co)對慢性乙型肝炎的治療研究
    前言
    第一部分 rSIFN-co對慢性肝炎患者的臨床治療作用
        資料與方法
        結(jié)果
        討論
        結(jié)論
        參考文獻(xiàn)
    第二部分 rSIFN-co對慢性乙型肝炎患者肝組織HBV-DNA載量的影響
        材料與方法
        結(jié)果
        討論
        結(jié)論
        參考文獻(xiàn)
    第三部分 rSIFN-co對慢性乙型肝炎患者肝組織病理的影響
        前言
        材料與方法
        結(jié)果
        討論
        結(jié)論
        參考文獻(xiàn)
照片
文獻(xiàn)綜述
博士生期間參加的學(xué)術(shù)會議
博士生期間發(fā)表和待發(fā)表的文章
致謝



本文編號：4053245