發(fā)布時間：2024-05-13 06:09

　　目的探討三種輸注方式下注射用兩性霉素B配伍5%葡萄糖注射液的穩(wěn)定性。方法按照設(shè)計的三種輸注方式配制供試液,在避光條件下室溫放置0、1、2、3、4、5、6、7 h,高效液相色譜(HPLC)法測定兩性霉素B的圖譜及含量變化,同時考察供試液的外觀性狀、pH。結(jié)果我院目前使用的5%葡萄糖注射液pH均≥4.20,三組供試液在試驗時間內(nèi)外觀性狀均無變化,pH、主藥含量變化較小,但隨著放置時間的延長,雜質(zhì)成分會相應(yīng)增多。結(jié)論建議輸液產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)對其產(chǎn)品的具體pH予以明確,注射用兩性霉素B與pH符合要求的葡萄糖配伍后可通過優(yōu)化輸注方式,減少降解產(chǎn)物。

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【部分圖文】：

圖15%葡萄糖注射液（A）與注射用兩性霉素B(B）色譜圖

參考《中國藥典》2015版注射用兩性霉素B含量測定方法[2]及黃泓等[3]的研究確定。色譜柱：AgilentTC-C18(4.6mm×150mm,5μm）；流動相：0.01%磷酸二氫鉀水溶液-乙腈（65∶35）；檢測波長：383nm；流速：1mL/min；進(jìn)樣量：10μ....

本文編號：3972494