發(fā)布時(shí)間：2024-06-11 00:12

　　目的通過(guò)多維度分析已注冊(cè)新型冠狀病毒感染肺炎防治的臨床研究信息,為疫情防控時(shí)期其他臨床研究的開(kāi)展提供數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)。方法檢索中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站(Chictr.org.cn)和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)(ClinicalTrials.gov),根據(jù)臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)、研究類型、中心數(shù)、組長(zhǎng)單位所在地及受試人群等方面評(píng)價(jià)已注冊(cè)項(xiàng)目整體情況,并從研究對(duì)象層面探討現(xiàn)有藥物及非藥物治療相關(guān)試驗(yàn)情況。結(jié)果截至2020年2月7日,共有45項(xiàng)臨床試驗(yàn)完成注冊(cè),其中41項(xiàng)(占91.1%)為藥物治療臨床研究,涉及抗病毒藥物治療、激素治療、中藥/中成藥治療的項(xiàng)目分別為18,2和21項(xiàng)。隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)是注冊(cè)項(xiàng)目中常見(jiàn)的研究設(shè)計(jì),在已統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中,44項(xiàng)(占97.8%)為干預(yù)性研究,組長(zhǎng)單位地域多在湖北、北京、浙江、廣東等地,樣本量≤100例的占比較大(51.1%)。結(jié)論在疫情全面暴發(fā)且尚無(wú)特效救治藥物的情況下,臨床試驗(yàn)的迅速開(kāi)展,為積極尋求藥物治療方案并戰(zhàn)勝疾病提供了更多可能。

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【文章目錄】：
1 針對(duì)COVID-19防治的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目注冊(cè)情況
    1.1 按研究設(shè)計(jì)劃分
    1.2 按研究類型劃分
    1.3 按中心數(shù)、組長(zhǎng)單位所在地以及受試人群等劃分
2 用于COVID-19的藥物臨床試驗(yàn)
    2.1 基于潛在臨床療效的老藥新用
    2.2 嶄露頭角的未獲批在研新藥
    2.3 傳統(tǒng)中醫(yī)理論支持下的中藥和中成藥
3 用于COVID-19的非藥物臨床試驗(yàn)
4 結(jié)語(yǔ)



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