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吉非替尼進展后再治療在EGFR罕見突變非小細胞肺癌中的臨床研究

發(fā)布時間:2018-10-25 11:56
【摘要】:目的探討表皮生長因子受體(EGFR)罕見突變非小細胞肺癌患者在吉非替尼治療進展后,接受吉非替尼再治療的療效和安全性。方法選擇2011年1月至2015年12月的EGFR罕見突變基因的非小細胞肺癌患者,接受吉非替尼治療和進展后再治療。初次療效評價采用RECIST 1.1版,分析指標為客觀緩解率(RR)和第1次無進展生存時間(PFS-1);再治療評價根據(jù)臨床醫(yī)師經(jīng)驗,分析指標為第2次無進展生存時間(PFS-2)和總生存時間(OS)。毒性評價采用NCI-CTCAE 4.0版。采用Kaplan-Meier法對PFS-1、PFS-2和OS進行生存分析。結(jié)果 6例患者的初次療效評價為部分緩解4例,穩(wěn)定2例,RR達66.7%;中位PFS-1為10個月(95%CI:6.6~13.4);再治療后的中位PFS-2為9個月(95%CI:6.9~11.1);中位OS為28個月(95%CI:10.4~45.6)。最常見的治療相關(guān)不良反應為1~2級的皮疹、腹瀉、乏力、惡心嘔吐和轉(zhuǎn)氨酶增高。結(jié)論本研究EGFR罕見突變肺癌患者在吉非替尼進展后再治療中顯示了較好的療效和安全性。
[Abstract]:Objective to investigate the efficacy and safety of gifitinib in patients with rare mutation of epidermal growth factor receptor (EGFR) non-small cell lung cancer (NSCLC). Methods Non-small cell lung cancer patients with rare mutation gene of EGFR from January 2011 to December 2015 were treated with gifitinib and then treated with advanced therapy. The primary therapeutic effect was evaluated by RECIST version 1.1, the objective remission rate (RR) and the first progression-free survival time (PFS-1) were analyzed. According to the clinician's experience, the second time without progression survival time (PFS-2) and the total survival time (OS).) were analyzed in the retherapy evaluation. Toxicity was evaluated by NCI-CTCAE version 4.0. Kaplan-Meier method was used to analyze the survival of PFS-1,PFS-2 and OS. Results the initial curative effect of 6 patients was evaluated as partial remission in 4 cases, stable in 2 cases, RR in 66.7 months, median PFS-1 in 10 months (95%CI:6.6~13.4), median PFS-2 in 9 months (95%CI:6.9~11.1) and median OS in 28 months (95%CI:10.4~45.6). The most common treatment-related adverse reactions were grade 1 and 2 rash, diarrhea, fatigue, nausea and vomiting, and elevated aminotransferase. Conclusion in this study, EGFR rare mutation lung cancer patients showed good efficacy and safety in the treatment of gifitinib after progression.
【作者單位】: 重慶市璧山區(qū)人民醫(yī)院腫瘤科;
【基金】:重慶市衛(wèi)計委基金項目(20142204) 重慶市科委項目(cstc2014jcyjA10126)
【分類號】:R734.2

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