發(fā)布時(shí)間：2025-05-11 02:45

　　 目的:系統(tǒng)性地梳理和分析國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)成本的實(shí)證研究。方法:計(jì)算機(jī)檢索CNKI,WanFang,VIP,PubMed,EconLit等數(shù)據(jù)庫(kù),搜集國(guó)內(nèi)外公開(kāi)發(fā)表的有關(guān)新藥研發(fā)成本的研究,檢索時(shí)限為建庫(kù)至2018年7月。根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取信息,從研究方法、研究類(lèi)群及數(shù)據(jù)來(lái)源、新藥研發(fā)時(shí)長(zhǎng)及成功率、新藥研發(fā)成本等對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:最終納入文獻(xiàn)15篇,新藥研發(fā)成本從1979年的1.8億美元上升到2016年的26.5億美元,相差約15倍。而同一時(shí)期的研究由于研究樣本、數(shù)據(jù)來(lái)源與研究設(shè)計(jì)的不同,得出的新藥研發(fā)成本也有較大差異。新藥研發(fā)臨床階段的總成功率為10.7%～30.2%,完成一個(gè)新藥的臨床試驗(yàn)平均需要58個(gè)月(約5年)。結(jié)論:盡管關(guān)于新藥研發(fā)成本的研究已開(kāi)展了近40年,但仍然沒(méi)有一項(xiàng)研究被視為"金標(biāo)準(zhǔn)",在研究方法的合理性以及研究結(jié)果的可重復(fù)性和可對(duì)比性方面還有待提升。

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【部分圖文】：

圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖及結(jié)果

初檢共獲得相關(guān)文獻(xiàn)1169篇,經(jīng)過(guò)逐層篩選后最終提取15篇符合條件的文獻(xiàn)納入分析,文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見(jiàn)圖1。2.3研究設(shè)計(jì)

圖2 不同時(shí)間段新藥研發(fā)成本

續(xù)表2文獻(xiàn)來(lái)源分類(lèi)a所處時(shí)期折現(xiàn)率/%現(xiàn)金支出成本/百萬(wàn)美元資本化支出成本/百萬(wàn)美元臨床前臨床總臨床前臨床總④————155.33—⑤————116.92—DiMasi等[7],1995①1970—19829.00....

本文編號(hào)：4044726