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生物材料玻璃化保存技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目商業(yè)計劃書

發(fā)布時間:2020-05-17 11:39
【摘要】:低溫保存是眾多生物材料目前唯一有效的長期保存手段,在臨床醫(yī)學和科學研究中都有非常重要的應(yīng)用,相關(guān)的市場規(guī)模非常龐大,而且仍處于快速增長的機遇期。自現(xiàn)代低溫保存開展以來,雖然相關(guān)技術(shù)取得了長足的進度,但至今遠未成熟,當前行業(yè)的一些慣用技術(shù)已經(jīng)不能滿足行業(yè)快速發(fā)展的需求。本文所述項目則主要基于一系列生物材料玻璃化低溫保存技術(shù),開展技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)業(yè)活動。想要使創(chuàng)業(yè)決策的合理性與科學性得到提升,使項目決策有據(jù)可依,本文研究并制定了項目的創(chuàng)業(yè)計劃,具體內(nèi)容包括:(1)內(nèi)外部環(huán)境分析:在對創(chuàng)業(yè)環(huán)境進行分析的過程中,本文主要討論了內(nèi)部環(huán)境、行業(yè)環(huán)境與宏觀環(huán)境這三方面內(nèi)容,此外本文還對這一項目面臨的威脅與機遇進行了總結(jié)分析,研究了該企業(yè)的不足與優(yōu)勢,利用SWOT工具對企業(yè)的業(yè)務(wù)層戰(zhàn)略與經(jīng)營戰(zhàn)略進行分析。結(jié)果表明,項目的宏觀環(huán)境良好,行業(yè)市場規(guī)模龐大而且處于積極發(fā)展的態(tài)勢;項目外部存在的創(chuàng)業(yè)機會大于威脅,內(nèi)部優(yōu)勢遠大于劣勢,因此應(yīng)以SO經(jīng)營戰(zhàn)略作為企業(yè)經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略。(2)發(fā)展規(guī)劃:基于對創(chuàng)業(yè)環(huán)境的分析,從產(chǎn)品研發(fā)、市場推廣、企業(yè)價值提升和利益關(guān)系維護四方面對項目的未來三年發(fā)展制定詳細規(guī)劃。最終確定在產(chǎn)品研發(fā)方面,三年內(nèi)將完成兩型先導產(chǎn)品開發(fā)和臨床實驗,并獲得至少一型產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊;在市場推廣方面,在三年內(nèi)主要面向?qū)嶒炇壹捌渌芯繂挝贿M行產(chǎn)品投放;在價值提升方面,從公司硬件、軟件兩方面來提升并制定了明確的目標;在關(guān)系維護方面,將在三年內(nèi)努力建立起良好的供應(yīng)商關(guān)系、客戶關(guān)系及競爭者關(guān)系,為公司長遠發(fā)展打下基礎(chǔ)。(3)營銷策略:運用STP分析,對項目進行市場細分,確定目標市場及產(chǎn)品的市場定位;并基于此利用4P理論,由該項目的產(chǎn)品、價格、渠道、促銷策略對這一項目的營銷策略進行闡述,以科學的方式確立了該項目的總體方向。通過研究確定公司的目標市場主要集中在國內(nèi)一、二線經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)的大、中型企事業(yè)單位;產(chǎn)品的市場定位也確定為高科技的高端產(chǎn)品。研究制定了項目的基本營銷策略,為項目的營銷確立了總體方向。(4)財務(wù)分析與預測:在財務(wù)假設(shè)前提下,綜合評估了該項目今后5年當中不同財務(wù)數(shù)據(jù)的情況,獲得利潤表與現(xiàn)金流量表。此外,本文還評估了這一項目內(nèi)部收益率、投資回報率、投資回收周期等財務(wù)指標。研究確定了項目的基本投融資方案,獲得了項目的關(guān)鍵財務(wù)數(shù)據(jù);通過經(jīng)營的敏感性分析表明即使業(yè)務(wù)增速發(fā)展低于預期,其各項財務(wù)指標也具有較高的可靠性和回報率,最終確定該項目具有很強的投資價值。(5)創(chuàng)業(yè)風險與策略:從政策、經(jīng)營和技術(shù)等方面對本項目進行風險評估。總結(jié)發(fā)現(xiàn)政策、經(jīng)營和技術(shù)風險都集中體現(xiàn)在行業(yè)監(jiān)管政策可能導致項目產(chǎn)品在上市前的準備周期較長、經(jīng)營投入較大和技術(shù)難度較高,針對這一情況,制定了針對細分市場監(jiān)管力度差異性分階段開展業(yè)務(wù)的基本對策。通過以上幾方面工作,完成了對該項目的內(nèi)部環(huán)境以及所處的市場環(huán)境系統(tǒng)的總結(jié),并且分析了這一項目的可行性,使項目決策的合理性與科學性得到了提升;通過推動項目的產(chǎn)業(yè)化順利開展,也在一定程度上為低溫保存行業(yè)及其下游的干細胞治療、免疫細胞治療、輔助生殖、組織移植等的臨床醫(yī)學和生命科學研究的發(fā)展起促進作用。
【圖文】:

玻璃化保存,微液滴,微管,方法


種方法在應(yīng)用中它仍然存在著難以克服的問題,因為這一方法雖然在一定程度上減小冰晶損傷和溶質(zhì)損傷,但整體的低溫損傷作用仍不可避免。近年來行業(yè)中提出了一種革命性的新方法,即玻璃化保存方法,它通過快速降溫促使生物樣品發(fā)生玻璃化轉(zhuǎn)變(即不結(jié)晶直接由液態(tài)轉(zhuǎn)化為玻璃態(tài)固體),保存過程中溶液濃度并不會出現(xiàn)顯著的改變,而且過冷時間極為短暫,所以就可以很好的避免由于相關(guān)因素而引發(fā)的低溫損傷,這一方法與傳統(tǒng)方法比較而言有著原理性的不同[22]。生物材料的玻璃化主要兩個途徑,一是添加高濃度的保護劑以降低冰晶生成的可能性,二是施加超高的降溫速率。但高濃度保護劑本身具有毒副作用,因此追求超高速降溫是必然的選擇。目前,行業(yè)內(nèi)普遍采用樣品在液氮內(nèi)的池沸騰實現(xiàn)高速降溫(如圖 1-1)。但是溫度較高的樣品在浸入液氮后會迅速引起液氮的汽化,液氮蒸汽包裹在樣品周圍形成隔熱層(即 Leidenfrost 作用),導致?lián)Q熱緩慢。近年來的精確實驗表明,這一過程中的表面換熱系數(shù)僅有 100 W/m2°C 左右,遠低于預期[23]。這就導致實際的降溫速率有限,特別是對稍大體積的樣品。例如當前臨床使用的麥管法的實測降溫速率僅有 1000~2500°C/min,僅在使用高濃度保護劑條件下才能實現(xiàn)生物材料玻璃化[24]。

示意圖,玻璃化保存,微尺度,強化換熱


straw0.25 mL2,500 Nature[2straw~ 1μL16,700 MolRep< 0.1μL23,000 Theriogeo-capillary< 1μL30,000 Cryobiolseddroplet1 nLN/A PNAS[29ing0.14 nLAdvancedng0.38 nLLabonactprinting0.2 -5μL1146 Scientific市場不會僅滿足于現(xiàn)有幾種特定細胞的長期保存,,玻璃化面向更多種類的細胞、組織甚至器官。\尋求面向未來的玻原理上創(chuàng)新。項目負責人此前提出了基于微尺度強化換熱存方法,這一方法徹底摒棄了現(xiàn)有方法的池沸騰式作用原方式變被動為主動,并通過對工質(zhì)、樣品和載體表面的微,從而實現(xiàn)超高的熱效率。
【學位授予單位】:電子科技大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2019
【分類號】:F426.71

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